| |
 |
Офтальмологические растворы
 Офтальмологические растворы (растворы для очистки и хранения контактных линз, растворы для промывок, используемых при хирургии глаз, препараты для лечения глаз) должны удовлетворять самым строжайшим требованиям и спецификациям на продукт.
Главным компонентом большинства офтальмологических растворов является вода (вода для инъекций), а также различные ингредиенты (соли, такие как хлорид натрия, защитные вещества, различные полимерные субстанции). Требования процесса - Фильтрующие элементы должны обеспечивать высокие скорости потока.
- Фильтры не должны связывать или адсорбировать консерванты, используемые в производстве продукта.
- Стерилизующие фильтры должны обеспечивать надежное удаление микроорганизмов.
- Финишные
мембранные фильтры должны иметь низкий уровень экстрагируемых веществ,
не выделять пирогенов, подвергаться тесту на целостность.
- Предфильтры
и стерилизующие фильтры должны выдерживать многократные циклы
стерилизации (паром в линии или автоклавированием).
Схема фильтрации офтальмологических растворов обычно
включает в себя
стадию предварительной фильтрации через глубинный фильтр для понижения
количества загрязняющих частиц и стадию стерилизующей фильтрации с
применением мембранного фильтра 0,2 мкм. При
отсутствии предварительного фильтра мембрана забивается быстро,
результатом чего является снижение пропускной способности фильтрующей
системы. Применение глубинного фильтра в качестве предварительного
позволяет намного увеличить ресурс системы. Согласованная комбинация
финишного фильтра и предфильтра обеспечивает необходимую скорость
потока и все требования процесса. Цели фильтрации Предфильтрация - снизить содержание частиц и бионагрузку перед стерилизующей фильтрацией.
Стерилизующая фильтрация - стерилизующие фильтры 0,2 мкм должны обеспечить надежное удаление микроорганизмов.
Рекомендации по фильтрам Технофильтр для процесса фильтрации офтальмологических растворов - рекомендуем
для качественной предфильтрации, удовлетворяющей требованиям процесса
использовать глубинные предварительные фильтры на основе микростекловолокна серии ЭПВ.С с рейтингом 0,5 мкм.
Фильтроэлементы способны обеспечивать высокие скорости
потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью,
низким сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц,
не выделяют волокон в фильтрат, производятся по ISO 9001:2000.
- Для финишной фильтрации рекомендуем стерилизующий мембранный фильтр марки ЭПМ.ПС-045/020
на основе высокопроизводительной ассиметричной полиэфирсульфоновой
мембраны с размером пор 0,2 мкм. Данный фильтр обеспечивает низкое связывание консервантов при высоких скоростях потока и рабочем ресурсе.
- Для
стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей)
рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4 с размером пор 0,2 мкм.
- Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС
из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 на различное
количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на
их основе.
 |  |
Для
окончательного выбора схемы для процесса фильтрации офтальмологических растворов просим обращаться к специалистам ООО НПП "Технофильтр".
|
|
