Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф производятся на основе двухслойной гидрофобной фторопластовой (PVDF+PTFE) мембраны с размером пор 0.2-0.8 мкм. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью, химической стойкостью к кислотам и растворителям, рекомендуются для тонкой фильтрации газообразных сред и агрессивных жидкостей.
Материалы фильтропатрона
Мембрана |
Фторопласт гидрофобный |
Дренажный слой | Полипропилен |
Корпус, концевые детали, адаптер | Полипропилен |
Стандартные уплотнительные кольца | Силикон (другие по запросу) |
Основные спецификации
Микронный рейтинг |
Код для заказа |
---|---|
0.2 мкм |
020 |
0.45 | 045 |
0.65 | 065 |
0.8 | 080 |
Геометрические характеристики
Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
---|---|---|
125 (5") | 70 | 0.3 |
250 (10") | 70 | 0.62 |
500 (20") | 70 | 1.24 |
750 (30") | 70 | 1.86 |
1000 (40") | 70 | 2.48 |
Параметры эксплуатации
Максимальный перепад давления, МПа | 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C |
Максимальная температура эксплуатации, °С | 80°С |
Рекомендуемая скорость потока газа (при P 7 атм), на элемент высотой 250 мм, м3/ч | 300 |
Автоклавирование | 121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 50 циклов |
Стерилизация паром* | 121°С, 0.11 МПа, 30 мин., 10 циклов |
* Только ф.элементы. За подробными инструкциями по стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.Ф производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биопрепаратов и пищевых продуктов. Все ЭПМ.Ф подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г
Тест на целостность
Показатели тестовых величин ЭПМ.Ф высотой 250 мм на целостность
Марка | Давление «точки пузырька» по этанолу, МПа (bar), не менее |
---|---|
ЭПМ.Ф-/020 |
0,08 (0,8) |
ЭПМ.Ф-/045 | 0,036 (0,36) |
ЭПМ.Ф-/065 | 0,03 (0,3) |
ЭПМ.Ф-/080 | 0,02 (0,2) |
Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф
ЭПМ.Ф | 045 | Д1 | 250 | П |
---|---|---|---|---|
Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
0.2 мкм 0.45 мкм 0.65 мкм 0.8 мкм |
Д, Д1, А1, А4 |
100 = 100 мм 125 = 125 мм 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
П = пищевое направление Э = микроэлектроника
М = медицина |