Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф производятся на основе двухслойной гидрофобной фторопластовой (PVDF+PTFE) мембраны с размером пор 0.45-0.8 мкм. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью, химической стойкостью к кислотам и растворителям, рекомендуются для тонкой фильтрации газообразных сред и агрессивных жидкостей.
Материалы фильтропатрона
| Основная мембрана | Фторопласт гидрофобный (PVDF+PTFE) |
| Пре-фильтр мембрана | Фторопласт гидрофобный (PVDF+PTFE) |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали, адаптер | Полипропилен |
| Стандартные уплотнительные кольца | Силикон (другие по запросу) |
Основные спецификации
| Размер пор, мкм | Код для заказа |
|---|---|
| 0,65+0,45 | 065/045 |
| 0,65 | 065 |
| 0,8+0,45 | 080/045 |
| 0,8 | 080 |
Геометрические характеристики
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 100 (4") | 70 | 0.23 |
| 250 (10") | 70 | 0.62 |
| 500 (20") | 70 | 1,24 |
| 750 (30") | 70 | 1.86 |
| 1000 (40") | 70 | 2.48 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа | 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С | 80°С |
| Рекомендуемая скорость потока газа (при P 7 атм), на элемент высотой 250 мм, м3/ч | 300 |
| Автоклавирование | 121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 50 циклов |
| Стерилизация паром | 121°С, 0.11 МПа, 30 мин., 10 циклов |
* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.Ф производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биопрепаратов и пищевых продуктов. Все ЭПМ.Ф подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах (класс чистоты 6 и 7) согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г
Тест на целостность
Показатели тестовых величин при испытаниях ЭПМ.Ф на целостность с использованием автоматических систем контроля
| Марка | Давление «точки пузырька» по этанолу, МПа (bar), не менее |
|---|---|
| ЭПМ.Ф-/045 | 0,036 (0,36) |
| ЭПМ.Ф-/065 | 0,03 (0,3) |
| ЭПМ.Ф-/080 | 0,02 (0,2) |
*Все значения приводятся для элементов высотой 10"(250 мм).
Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф
| ЭПМ.Ф | 045 | Д1 | 250 | М |
|---|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
|
0,65+0,45 0,85+0,45 мкм 0,8 мкм |
Д, Д1, А1, А4 | 100 = 100 мм 125 = 125 мм 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
М = медицина и биофармацевтика П = пищевое направление Э = микроэлектроника |