Мембранные фильтрующие элементы марки ЭПМ.ФГ производятся на основе гидрофилизированной фторопластовой мембраны с размером пор от 0.2, 0.45, 0.65 и 0.8 мкм. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью, широкой химической совместимостью, низкой степенью связывания белков.
Доступно исполнение в виде капсул марки КФМ.ФГ.
Материалы фильтропатрона
| Основная мембрана | Фторопласт гидрофильный (PVDF) |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали, адаптер | Полипропилен |
| Стандартные уплотнительные кольца | Силикон (другие по запросу) |
Основные спецификации
| Размер пор, мкм | Код для заказа |
|---|---|
| 0.2+0.2 | 020/020 |
| 0.45+0.2 | 045/020 |
| 0,65+0.45 | 065/045 |
| 0,8+0.65 | 080/065 |
|
0.45 |
045 |
|
0.65 |
065 |
|
0.8 |
080 |
Геометрические характеристики ЭПМ.ФГ
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 125 (5") | 70 | 0.4/0.3 |
| 250 (10") | 70 | 0.8/0.66 |
| 500 (20") | 70 | 1.6/1.28 |
| 750 (30") | 70 | 2.4/1.92 |
| 1000 (40") | 70 | 3.2/2.56 |
Геометрические характеристики капсул КФМ.ФГ
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
|
60 (2.5") |
88 |
0.15 |
| 125 (5") | 88 | 0.4/0.3 |
| 250 (10") | 88 | 0.8/0.66 |
| 500 (20") | 88 | 1.6/1.28 |
| 750 (30") | 88 | 2.4/1.92 |
| 1000 (40") | 88 | 3.2/2.56 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (ф.элементы) 0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
| Максимальный обратный перепад давления, МПа | 0,1 при 20°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С | 80°С (ф.элементы) |
| Промывка в прямотоке | Горячая вода (до 85°C) и химические средства |
| Автоклавирование |
121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 30 циклов (ф.элементы) 121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 5 циклов (капсулы) |
| Стерилизация паром* | 121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 10 циклов |
* Кроме капсул. За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Мембранные фильтры марки ЭПМ.ФГ и КФМ.ФГ производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все фильтры проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтры подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г
Показатели тестовых величин ЭПМ.ФГ и КФМ.ФГ высотой 250 мм на целостность
| Марка | Мин.значение давления "точки пузырька" по воде, МПа (bar) |
|---|---|
| ЭПМ.ФГ (КФМ.ФГ)-/020 | 0,34 (3,4) |
| ЭПМ.ФГ (КФМ.ФГ)-/045 | 0,18 (1,8) |
| ЭПМ.ФГ (КФМ.ФГ)-/065 | 0,12 (1,2) |
| ЭПМ.ФГ (КФМ.ФГ)-/080 |
0,08 (0,8) |
Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.ФГ
| ЭПМ.ФГ | 065 | Д1 | 250 | М |
|---|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
|
020/020 = 0.2+0.2 мкм |
Д, Д1, А1, А4, А, В, В(SL) |
125 = 125 мм 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
М = медицина и биофармацевтика П = пищевое направление Э = микроэлектроника |
Информация для заказа капсул КФМ.ФГ
| КФМ.ФГ | 045/020 |
Тип соединения |
125 |
|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг |
К |
Высота фильтрующего элемента в капсуле |
|
020/020 = 0.2+0.2 мкм |
К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг |
60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
