Мембранные фильтрующие элементы марки ЭПМ.ФГ

Интересует ЭПМ.ФГ. Прошу связаться со мной по указанным контактам
Фильтропатрон
Отмыты в потоке высокоочищенной водой
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Показать еще
Фильтропатрон
Отмыты в потоке высокоочищенной водой
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Показать еще
Заказать оборудование
Задать вопрос специалисту

Мембранные фильтры ЭПМ.ФГ производятся на основе гидрофилизированной фторопластовой мембраны с размером пор от 0.2 до 0.8 мкм. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью, широкой химической совместимостью, низкой степенью связывания белков.

Технические характеристики
Безопасность
Информация для заказа
Технические характеристики

Материалы фильтропатрона

Основная мембрана Фторопласт гидрофилизированный (PVDF)
Дренажный слой Полипропилен
Корпус, концевые детали, адаптер Полипропилен
Стандартные уплотнительные кольца Силикон (другие по запросу)

Основные спецификации

Размер пор, мкм Код для заказа
0,20 020
0,45 045
0,65 065
0,8 080

Геометрические характеристики

Высота (L), мм Диаметр (D), мм Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
125 (5") 70 0.4
250 (10") 70 0.8
500 (20") 70 1.6
750 (30") 70 2.4
1000 (40") 70 3.2

Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления, МПа 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C
Максимальный обратный перепад давления, МПа 0,1 при 20°C, 0,05 при 80°С
Максимальная температура эксплуатации, °С 80°С
Промывка в прямотоке Горячая вода (до 85°C) и химические средства
Автоклавирование 121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 50 циклов
Стерилизация паром до 135°С, 30 мин., 30 циклов

* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».

Безопасность

Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.ФГ производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все ЭПМ.ФГ проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.

Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах (класс чистоты 6 и 7) согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .

Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.ФГподвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г

Показатели тестовых величин ЭПМ.ФГ на целостность

Марка Максимальная величина диффузии D, мл/мин Тестовое давление, МПа (кгс/см2)
ЭПМ.ФГ-/020 20 0,17 (1,7) при 20°С
ЭПМ.ФГ-/045 20 0,14 (1,4) при 20°С
ЭПМ.ФГ-/065 20 0,10 (1,0) при 20°С
ЭПМ.ФГ-/080 20 0,08 (0,8) при 20°С

*Все значения приводятся для элементов высотой 10"(250 мм). Максимально допустимые значения диффузии для стандартных патронов 10" следует умножить на 2 для патронов 20"(500мм) и на 3 для патронов 30"(750мм) .

Данное пороговое значение диффузии обеспечивает 100% удержание бактерий Brevundimonas Diminuta в концентрации ТR >107 КОЕ/см2.

Информация для заказа

Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.ФГ

ЭПМ.ФГ 045 Д1 250 М
Марка Микронный рейтинг Код адаптера Номинальная длина Применение
 

020 = 0,2 мкм
045=0,45 мкм
065=0,65 мкм

080=0,8 мкм

Д, Д1, А1, А4 100 = 100 мм
125 = 125 мм
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000=1000мм(40")

М = медицина и биофармацевтика

П = пищевое направление

Э = микроэлектроника

Другое оборудование НПП «Технофильтр» из раздела Мембранные фильтрующие элементы