Приборы контроля целостности серии Technocheck (Техночек)

Для обеспечения качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями российской фармокопеи и стандартов GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка целостности мембранных фильров.

Проверка фильтрующих элементов исключает возможность получения некачественной продукции из-за возможных дефектов мембраны, механического повреждения фильтра при установки и в процессе эксплуатации, нарушения герметичности фильтрационной системы и других внешних воздействий.

При стерилизующей фильтрации и других критических применениях, необходимо проводить тестирование мембранных фильтров на целостность до и после каждого процесса фильтрации.

Тестирование мембранных фильтрационных систем с помощью автоматических приборов контроля целостности серии "Техночек®" (TechnoCheck®), исключает человеческий фактор и гарантирует ясный, однозначный воспроизводимый результат о соответствии качеству и пригодности фильтра или системы к использованию.

Для практического решения задач проверки целостности мембранных фильтрационных систем наша компания предлагает стационарные приборы "Техночек®-2", "Техночек®-3", "Техночек® -3 plus", "Техночек®-4", а также мобильный портативный прибор для экспресс-тестов целостности  "Техночек®-mini".

Автоматические тестеры "Техночек®" в зависимости от модификации позволяют выполнять испытания по основным стандартным методикам для определения целостности гидрофильных и гидрофобных мембранных фильтров:

  • тест на падение давления (Pressure Decay Leak Test)
  • тест на диффузию (Diffusive Flow Test)
  • тест на точку пузырька (Bubble Point Test)
  • комплексный тест на диффузию и точку пузырька
  • водно-интрузионный тест (WIT)

Сравнение приборов контроля целостности мембранных фильтров серии «Техночек»

Параметр

Техночек-2

Техночек-3

Техночек-3+

Техночек-4

Тест на определение «Точки проскока пузырька воздуха» (Bubble Point)

Диффузионный тест (Diffisive Flow Test), он же тест прямого потока (Forward Flow Test (FF))

Водно-интрузионный тест (WIT)

(для гидрофобных/воздушных фильтров)

Нет

Возможность сохранения данных на флешке

Наличие принтера для печати «чека»

Возможность подключения внешнего принтера

Нет

Нет

Нет

Эталонная емкость спрятана в корпусе прибора

Нет

Нет

Возможность оформления протоколов IQ/OQ (по запросу)

Размер сенсорного экрана

7”

7”

10”

10”

Сохранения в архиве «Чеков» всех измерений в памяти прибора

Нет

Нет

Нет

Возможность печати «чека» из архива данных в памяти прибора

Нет

Нет

Нет

Реализация работы с правами доступа, многопользовательский интерфейс

Нет

Нет

Нет

Возможность сохранения неограниченного количества «рецептов»

Нет

Нет

Нет

Возможность самостоятельной калибровки (при наличии манометра соответствующей точности)

Нет

Сохранение информации о цифровом следе

Нет

Нет

Нет


 

Мы предлагаем полное сопровождение наших клиентов, связанное с обучением, эксплуатацией, сопроводительной документацией (IQ и OQ протоколы)  и ежегодной поверкой приборов.