Для обеспечения качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями российской фармокопеи и стандартов GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка целостности мембранных фильров.
Проверка фильтрующих элементов исключает возможность получения некачественной продукции из-за возможных дефектов мембраны, механического повреждения фильтра при установки и в процессе эксплуатации, нарушения герметичности фильтрационной системы и других внешних воздействий.
При стерилизующей фильтрации и других критических применениях, необходимо проводить тестирование мембранных фильтров на целостность до и после каждого процесса фильтрации.
Тестирование мембранных фильтрационных систем с помощью автоматических приборов контроля целостности серии "Техночек®" (TechnoCheck®), исключает человеческий фактор и гарантирует ясный, однозначный воспроизводимый результат о соответствии качеству и пригодности фильтра или системы к использованию.
Для практического решения задач проверки целостности мембранных фильтрационных систем наша компания предлагает стационарные приборы "Техночек®-2", "Техночек®-3", "Техночек® -3 plus", "Техночек®-LAB", а также мобильный портативный прибор для экспресс-тестов целостности "Техночек®-mini".
Автоматические тестеры "Техночек®" в зависимости от модификации позволяют выполнять испытания по основным стандартным методикам для определения целостности гидрофильных и гидрофобных мембранных фильтров:
- тест на падение давления (Pressure Decay Leak Test)
- тест на диффузию (Diffusive Flow Test)
- тест на точку пузырька (Bubble Point Test)
- комплексный тест на диффузию и точку пузырька
- водно-интрузионный тест (WIT)
Мы предлагаем полное сопровождение наших клиентов, связанное с обучением, эксплуатацией, сопроводительной документацией (IQ и OQ протоколы) и ежегодной поверкой приборов.