Мембранные фильтрующие элементы

Специалистами нашей компании еще в 80-х годах прошлого столетия впервые в России созданы мембранные фильтрующие элементы патронного типа (ЭПМ).

Более чем 30-летний опыт в их разработке и производстве позволил ООО НПП «Технофильтр» стать ведущим производителем мембранных фильтрующих элементов патронного типа в России и ближнем зарубежье.

Сегодня Научно-производственное предприятие  «Технофильтр» изготавливает мембранные фильтрующие элементы из различных полимерных материалов. Широкий ассортимент производимых мембранных фильтрующих элементов позволяет решать любые задачи по получению осветленных и стерильных жидкостей (pH 1-14), воздуха и газов.
Марка
Материал мембраны
Размер пор, мкм
Назначение
Микронный рейтинг, мкм

Назначение

Мембранные фильтрующие элементы патронного типа предназначены для проведения промышленной фильтрации на стадиях предфильтрации (снятие биологической нагрузки), осветления, обеспложивания и стерилизации.

Мембранные фильтрующие элементы НПП «Технофильтр» с размером пор от 0,1 до 3 мкм представляют собой гофрированные фильтры с большой площадью поверхности (до 1 м2 на элемент 10"), которые обеспечивают абсолютное удержание частиц в области указанного размера пор. В отличие от глубинных фильтров удержание частиц происходит преимущественно на поверхности мембраны.

Благодаря стабильной структуре пор мембранные фильтры используются, прежде всего, в качестве финишных (стерилизующих) фильтров, которые можно проверить на целостность с помощью специальных приборов.

Особенности и преимущества мембранной фильтрации НПП «Технофильтр»

Особенности Преимущества для потребителя
Высокая пропускная способность
Тонкая, высокопористая структура мембран, способ укладки материала (гофрированные) обеспечивают высокие скорости потока при низком перепаде давления.
Большая площадь фильтрующей поверхности (гофрированные) Возможность использования высоких скоростей потока при низком давлении.
Надежность Высокая прочность конструкции обеспечивает надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации. Проскок частиц и микроорганизмов исключается. Выдерживают многократные промывки и  паровую стерилизацию.
Могут быть протестированы на целостность до и после фильтрации. Гарантия целостности и эффективной работы изделия.
Произведены в условиях чистого помещения согласно требованиям GMP.
Нетоксичны, апирогенны, безопасны. Система Менеджмента Качества сертифицирована на соответствие стандарта  ISO серии 9001.

Качество

Мембранные фильтрующие элементы «Технофильтр» являются прецизионными запатентованными изделиями, изготавливаемыми по строгим нормативно-техническим документам на качество продукции.

Мембранные фильтры изготавливаются как из собственного полотна-мембраны, так и с использованием материалов ведущих мировых производителей, что позволяет контролировать стабильно высокое качество изделий.

Все ЭПМ подвергаются 100% контролю на целостность и проходят испытания на бактериальную и токсикологическую безопасность. При испытаниях каждый мембранный фильтр проверяется на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока воздуха через смоченную водой мембрану. Показатели диффузии коррелируются с тестом на удержание бактерий (тест на стерилизующую способность). Пробы фильтрата проверяются на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста.

Безопасность мембранных фильтров установлена серией санитарно-химических и токсикологических испытаний в соответствии со стандартами ISO серии 9001.

Производство фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice).

Каждому фильтрующему элементу присваивается индивидуальный номер и номер партии с набором типовых характеристик. Эти данные заносятся на этикетку изделия, в индивидуальный паспорт на изделие, а также хранятся в информационной базе данных предприятия. Кроме того, номер и марка наносится на внешний перфорированный корпус элемента.

Материалы, используемые в конструкции фильтров, прошли тесты на биологическую безопасность, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания.

Мембранные фильтрующие элементы (ЭПМ) выдерживают неоднократно стерилизацию химическими реагентами, гамма-облучением, автоклавированием, паром в линии и имеют сертификаты соответствия требованиям безопасности для полимерных изделий, применяемых в медицине, а также санитарно-эпидемиологические заключения, разрешающие их использование в пищевой промышленности.

Система менеджмента качества применительно к производству микрофильтрационных мембран и патронных фильтрующих элементов сертифицирована.