Технофильтр открыл новое производство европейского уровня

28.11.2010

В сентябре 2010г. на предприятии состоялось открытие нового производства по выпуску мембранных гофрированных фильтрующих элементов мощностью 50 тыс. шт. в год с возможностью дальнейшего увеличения мощности до 100 тыс. шт. в год, которое полностью соответствует современным европейским стандартам.

Функциональная площадь нового производства составляет 1200 м2, из которых 400 м2 чистых помещений класса ИСО 8 и ИСО 7. Производственные площади "Технофильтр" подготовлены в соответствии с GMP и оснащены современным технологическим и испытательным оборудованием для осуществления операций, связанных с жизненным циклом продукции. Установленные инженерные системы обеспечивают производство подготовленным вентиляционным воздухом, стерильным сжатым воздухом и высокодеионизованной водой.

Предприятие отвечает самым последним стандартам безопасности и экологической чистоты и не имеет аналогов в своей отрасли в России и СНГ.

z2_300_170.jpegz3_300_178.jpegclinroom1.png

Планировка помещений соответствует логической последовательности производственных операций. По своей чистоте производство делится на несколько зон: неклассифицируемые помещения (бытовые помещения, комнаты для отдыха и приема пищи); так называемые «серые» помещения - складские; производственные чистые помещения классов С и Д согласно требованиям ГОСТ и GMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice).

В неклассифицируемых помещениях не проводится мониторинг микробиологической чистоты и аэрозольного состава, но персонал работает в специальной одежде. В чистых помещениях соблюдаются жесткие требования по санитарно-гигиеническому, микробиологическому и аэрозольному контролю. Система подготовки и подачи воздуха регулирует параметры воздуха в автоматическом режиме.

Особое внимание уделено вопросам гигиены, правилам доступа и поведения персонала в производственных зонах. Персонал обеспечен комплектами технологической одежды в соответствии с нормативными требованиями к ЧП. Для передачи материалов и изделий из одного помещения в другое используются специальные передаточные камеры, специальные санпропускники для персонала сводят к минимуму возможность перекрестного загрязнения.

Само здание, где функционирует новое производство, полностью автономно, имеет собственную систему отопления и кондиционирования. Административно-производственное здание общей площадью 3000 м2, которое компания приобрела в 2007г., уже первоначально было спроектировано для выпуска мембранных фильтрующих элементов совместным с фирмой Sartorius советско-германским предприятием. После приобретения здание было полностью отремонтировано и реконструировано в соответствии с разработанным проектом нового производства, в котором был учтен опыт работ в чистых зонах, полученный ранее на прежнем производстве.

Подробнее о производстве можно узнать на этой странице.