Капсульные фильтры марки КФМ.Ф4 (020/020)

Интересует КФМ.Ф4 (020/020). Прошу связаться со мной по указанным контактам
Для стерильной фильтрации воздуха и газообразных сред при критических применениях
Фильтропатрон
Произведена отдувка высокоочщенным воздухом
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Сертификат качества стерилизующего фильтра
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Полное руководство по использованию стерилизующих мембранных фильтроэлементов
Показать еще
Фильтропатрон
Произведена отдувка высокоочщенным воздухом
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Сертификат качества стерилизующего фильтра
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Полное руководство по использованию стерилизующих мембранных фильтроэлементов
Показать еще
Заказать оборудование
Задать вопрос специалисту

Капсульные фильтры КФМ.Ф4-020/020 производятся на основе двухслойной гидрофобной фторопластовой (PTFE) мембраны с размером пор 0.2 мкм. Гидрофобные фильтры фармацевтического класса с абсолютным рейтингом фильтрации предназначены для высокопоточной стерилизующей фильтрации воздуха, газов и агрессивных жидкостей, входящих в критический контакт с продуктом, а также для стерильной вентиляции емкостей.  КФМ.Ф4 обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.

Доступна конфигурация миникапсулы марки МКМ.Ф4-020/020.

Основные применения

  • Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом:
    • В системах подвода воздуха;
    • При стерильном «дыхании» емкостей;
    • На подводе в аппараты розлива;
    • На входе и выходе в биореакторы.
  • Стерильная аэрация ферментеров.
  • Стерильная продувка оборудования.
  • Для фильтрации агрессивных (неводных) жидкостей, кислот, щелочей, растворителей, технических жидкостей в диапазоне pH 1-14.
Особенности и применения
Технические характеристики
Безопасность
Информация для заказа
Особенности и применения

Основные применения:

  • Стерилизующая фильтрация сжатого воздуха, газов, CO2;
  • Удаление частиц и "тумана" в лабораторных воздушных линиях;
  • Стерилизация вентилирующего воздуха для небольших резервуаров ("дыхание" емкостей);
  • Защита воздуха, используемого в приборах;
  • Осветление и стерилизация неводных растворов, агрессивных сред, совместимых с материалом конструкции элемента.
Особенности Преимущества

Готовые к использованию безопасные комплектные системы.

Проавтоклавированы и проверены на целостность перед отправкой
 
  • Простота, надежность, удобство в монтаже и эксплуатации.
  • Сразу готовы к использованию. Безопасны при эксплуатации.
  • Незаменимы для фильтрации и аэрации в биофармацевтике и медицине и для других критических применений.
Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласта (PTFE)
  • Мембрана не блокируется влагой и обеспечивает высокие показатели скорости потока воздуха и газов при низком перепаде давления.
  • Широкая химическая совместимость (pH 1-14).
  • Высокая термохимическая стойкость.
  • Обеспечивают полное задержание бактерий, бактериофагов и аэрозольных частиц в потоках сжатого воздуха и газов.
Высокая прочность конструкции капсулы и ф.элемента с надежными и удобными подсоединениями
  • Надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации.
  • Гарантия целостности после многочисленных циклов стерилизации автоклавированием.
  • Возможность выбора необходимого подсоединения.

Произведены в условиях чистого помещения согласно требованиям GMP.

Система Менеджмента Качества ООО НПП «Технофильтр» соответствует требованиям стандарта ISO серии 9001.
  • 100% тестирование целостности перед отгрузкой
  • Могут поставляться стерильными (гамма-облучение, обработка этиленоксидом).
  • Контроль осуществляется методом водно-интрузионного теста (WIT).
  • Гарантия целостности и эффективной работы изделия.
Технические характеристики

Материалы

Мембрана Фторопласт-4 (PTFE)
Дренажный слой Полипропилен
Корпус капсулы, концевые детали Полипропилен
Уплотнительные кольца Силикон

Спецификации

Размер пор (микронный рейтинг), мкм 0.2+0.2 мкм
Микронный рейтинг (по воздуху и газам) ‹0,003 мкм

Геометрические характеристики КФМ.Ф4

Высота ф.элемента в капсуле, мм Диаметр, мм Площадь фильтрующей поверхности, м2
60 (2.5")
88 0.2 
125 (5") 88 0.4
250 (10") 88 0.8
500 (20") 88 1.6
750 (30") 88 2.4
1000 (40") 88 3.2

Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления, МПа 0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C
Максимальная температура эксплуатации, °С 60°С
Автоклавирование 121-132°С, 45 мин., 100 циклов

* За подробными инструкциями по стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».

Безопасность

Контроль качества и сертификация

Все мембранные фильтрующие элементы при изготовлении фильтров капсульного типа КФМ.Ф4  подвергаются 100% контролю на целостность.

Фильтрующие элементы капсульного типа КФМ.Ф4 внесены в Государственный Реестр изделий медицинского назначения Минздрава Российской Федерации.

Фильтрующие элементы капсульного типа имеют сертификаты соответствия для медицинской промышленности и санитарно-эпидемиологические заключения, разрешающие их использование в пищевой промышленности. Система менеджмента качества на производство сертифицирована (ISO 9001:2008).

Показатели тестовых величин КФМ.Ф4-020/020 высотой 250 мм

Минимальное значение давления "точки пузырька", по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об.
не менее 0,125 МПа 1,25 bar)
Величина диффузионного потока,по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об.* не более 15 мл/мин при 0,1 МПа (1,0 bar)
Величина интрузии*  не более 0,4 мл/мин при 0,25 МПа (2,5 bar) 

* Тесты  полностью коррелируются с тестом на стерилизующую способность с использованием культуры бактерий Brevundimonas Diminuta с концентрацией 107 KOE/см2.

Информация для заказа

Информация для заказа капсул КФМ.Ф4-020/020


КФМ.Ф4 020/020 Тип соединения
60
Марка Микронный рейтинг К
  Высота фильтрующего элемента в капсуле
 

020/020 = 0.2+0.2 мкм

К - санитарное фланцевое
Р - резьбовое коническое
Ш - штуцер под шланг
60 = 60 мм (2.5")
125 = 125 мм (5")
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000 = 1000мм (40")
12.png
Доступна конфигурация миникапсулы марки МКМ.Ф4-020/020

Другое оборудование НПП «Технофильтр» из раздела Капсульные фильтры