Капсульные фильтры КФМ.Ф4-020/020 производятся на основе двухслойной гидрофобной фторопластовой (PTFE) мембраны с размером пор 0.2 мкм. Гидрофобные фильтры фармацевтического класса с абсолютным рейтингом фильтрации предназначены для высокопоточной стерилизующей фильтрации воздуха, газов и агрессивных жидкостей, входящих в критический контакт с продуктом, а также для стерильной вентиляции емкостей. КФМ.Ф4 обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.
Доступна конфигурация миникапсулы марки МКМ.Ф4-020/020.
Основные применения
- Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом:
- В системах подвода воздуха;
- При стерильном «дыхании» емкостей;
- На подводе в аппараты розлива;
- На входе и выходе в биореакторы.
- Стерильная аэрация ферментеров.
- Стерильная продувка оборудования.
- Для фильтрации агрессивных (неводных) жидкостей, кислот, щелочей, растворителей, технических жидкостей в диапазоне pH 1-14.
Основные применения:
- Стерилизующая фильтрация сжатого воздуха, газов, CO2;
- Удаление частиц и "тумана" в лабораторных воздушных линиях;
- Стерилизация вентилирующего воздуха для небольших резервуаров ("дыхание" емкостей);
- Защита воздуха, используемого в приборах;
- Осветление и стерилизация неводных растворов, агрессивных сред, совместимых с материалом конструкции элемента.
| Особенности | Преимущества |
|---|---|
|
Готовые к использованию безопасные комплектные системы. Проавтоклавированы и проверены на целостность перед отправкой |
|
| Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласта (PTFE) |
|
| Высокая прочность конструкции капсулы и ф.элемента с надежными и удобными подсоединениями |
|
|
Произведены в условиях чистого помещения согласно требованиям GMP. Система Менеджмента Качества ООО НПП «Технофильтр» соответствует требованиям стандарта ISO серии 9001. |
|
Материалы
| Мембрана | Фторопласт-4 (PTFE) |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус капсулы, концевые детали | Полипропилен |
| Уплотнительные кольца |
Силикон |
Спецификации
| Размер пор (микронный рейтинг), мкм |
0.2+0.2 мкм |
| Микронный рейтинг (по воздуху и газам) | ‹0,003 мкм |
Геометрические характеристики КФМ.Ф4
| Высота ф.элемента в капсуле, мм | Диаметр, мм | Площадь фильтрующей поверхности, м2 |
|---|---|---|
|
60 (2.5") |
88 | 0.2 |
| 125 (5") | 88 | 0.4 |
| 250 (10") | 88 | 0.8 |
| 500 (20") | 88 | 1.6 |
| 750 (30") | 88 | 2.4 |
| 1000 (40") | 88 | 3.2 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа |
0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С |
60°С |
| Автоклавирование | 121-132°С, 45 мин., 100 циклов |
* За подробными инструкциями по стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Контроль качества и сертификация
Все мембранные фильтрующие элементы при изготовлении фильтров капсульного типа КФМ.Ф4 подвергаются 100% контролю на целостность.
Фильтрующие элементы капсульного типа КФМ.Ф4 внесены в Государственный Реестр изделий медицинского назначения Минздрава Российской Федерации.
Фильтрующие элементы капсульного типа имеют сертификаты соответствия для медицинской промышленности и санитарно-эпидемиологические заключения, разрешающие их использование в пищевой промышленности. Система менеджмента качества на производство сертифицирована (ISO 9001:2008).
Показатели тестовых величин КФМ.Ф4-020/020 высотой 250 мм
|
Минимальное значение давления "точки пузырька", по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об. |
не менее 0,125 МПа 1,25 bar) |
| Величина диффузионного потока,по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об.* | не более 15 мл/мин при 0,1 МПа (1,0 bar) |
| Величина интрузии* | не более 0,4 мл/мин при 0,25 МПа (2,5 bar) |
* Тесты полностью коррелируются с тестом на стерилизующую способность с использованием культуры бактерий Brevundimonas Diminuta с концентрацией 107 KOE/см2.
Информация для заказа капсул КФМ.Ф4-020/020
| КФМ.Ф4 | 020/020 |
Тип соединения |
60 |
|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг |
К |
Высота фильтрующего элемента в капсуле |
|
020/020 = 0.2+0.2 мкм |
К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг |
60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000 = 1000мм (40") |
Доступна конфигурация миникапсулы марки МКМ.Ф4-020/020