Капсульные фильтры марки КФМ.ПС

Интересует КФМ.ПС. Прошу связаться со мной по указанным контактам

 


Отмыты в потоке высокоочищенной водой
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Проверены на целостность
Показать еще
Отмыты в потоке высокоочищенной водой
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Проверены на целостность
Показать еще
Заказать оборудование
Задать вопрос специалисту

Капсульные фильтры КФМ.ПС производятся на основе гидрофильной ассиметричной мембраны из полиэфирсульфона с размером пор от 0.1 до 0.8 мкм. Особая структура пор способствует равномерному забиванию мембраны и значительно облегчает фильтрацию вязких жидкостей. Увеличенная общая пористость мембраны в сочетании с высокой термохимической стойкостью обеспечивает высокую скорость потока и надежное удаление механических частиц, бактерий, взвесей и коллоидов из жидких сред в широком диапазоне pH.

Максимально низкая адсорбция полиэфирсульфоновой мембраны делает фильтр идеальным для применения в процессах фильтрации белоксодержащих растворов и биологических жидкостей, особенно в биофармацевтике и индустрии напитков.

Доступна конфигурация миникапсулы марки КФМ.ПС.


Особенности и применения
Технические характеристики
Безопасность
Информация для заказа
Особенности и применения
Особенности
Преимущества для потребителя
Готовые к использованию безопасные комплектные системы.
  • Простота, надежность, удобство в монтаже и эксплуатации.
Широкий ассортимент по площадям фильтрации и микронным рейтингам
  • Позволяют легко оптимизировать процесс фильтрации по параметру экономичности, подбирая капсулу необходимой производительности, микронного рейтинга и комбинации материалов;
  • Имеют широкую химическую совместимость;
  • Возможность фильтрации различных объемов при высоких скоростях.
  • Одна капсула может содержать различные фильтрующие слои (комбинации по размерам пор), обеспечивая высокопроизводительное фракционированное отделение.
Гидрофильная ассиметричная мембрана из полиэфирсульфона (PES)  
  • Оптимальное соотношение высокого ресурса и производительности при низком перепаде давления обеспечивает экономичную эффективную фильтрацию.
  • Низкая сорбция белка.
  • Повышенная термохимическая стойкость обеспечивает возможность многократной стерилизации и промывки при повышенных температурах в широком диапазоне реагентов.
  • Легко смачиваются в процессах фильтрации и тестирования.
Ярко выраженная асимметричная структура пор и увеличенная общая пористость мембраны  
  • Отличные фильтрационные характеристики, сравнимые с лучшими мировыми аналогами.
  • Высокие показатели скорости потока.
  • Повышенная грязеемкость и ресурс работы.
  • Обеспечивают полное задержание бактерий, бактериофагов и частиц в высокопоточных процессах фильтрации жидких сред.
Комплектные, экономичные, эффективные
  • Используются без установки стального фильтродержателя, следовательно не требуют затрат для приобретения стального корпуса и дополнительных принадлежностей для его подключения
  • Позволяют не проводить длительную отмывку и другие манипуляции, которые требуются при использовании стационарных фильтродержателей
Усиленный корпус с надежными и удобными подсоединениями
  • Изделие оптимизировано для высокопоточной скоростной фильтрации при низких дифференциальных давлениях.
  • Выдерживают многократное автоклавирование и химическую стерилизацию.
Отмыты, проавтоклавированы и проверены перед отправкой.
  • Сразу готовы к использованию. Безопасны при эксплуатации.
  • Незаменимы для фильтрации в биофармацевтике и медицине и для других критических применений.
Не содержат металлических частей и прокладок.
  • Химическая устойчивость зависит только от материала фильтрующего элемента в капсуле.
  • Идеально подходят для растворов, содержащих ферменты, чувствительные к металлам.

Произведены в условиях чистого помещения согласно требованиям GMP. Система Менеджмента Качества ООО НПП «Технофильтр» соответствует требованиям стандарта ISO серии 9001.

  • Нетоксичны, безопасны.
  • 100% тестирование перед отгрузкой.
  • Могут поставляться стерильными (гамма-облучение, обработка этиленоксидом).
  • Надежность, эффективная работа изделия.

Основные применения

В медицине и биофармацевтике

  • Тонкая осветляющая фильтрация парентеральных препаратов (LVP) с высоким или низким уровнем pH.
  • Тонкая осветляющая фильтрация высоковязких сред, в том числе, офтальмологических растворов.
  • Фильтрация препаратов крови, сывороток, инъекционных препаратов, содержащих белок.
  • Осветление больших объемов водных, фармацевтических и биологических растворов, содержащих большое количество коллоидных частиц.
  • Концентрирование белоксодержащих растворов.
  • Фильтрация буферных сред.
  • Галеновое производство.
  • Фильтрация технологической воды (моечные машины, фильтрация в точках потребления, апирогенная вода, вода для инъекций, лабораторная вода высокой очистки, оборотная вода)

В индустрии напитков

  • Обеспложивающая фильтрация.
  • Холодная стерилизация.
  • Финишная (контрольная) фильтрация.
  • Микробиологическая стабилизация.
  • Тонкая фильтрация.

В других отраслях промышленности для тонкой очистки жидких сред от частиц размером 0,1 мкм и более.

Технические характеристики

Материалы

Мембрана Полиэфирсульфон (PES)
Дренажный слой Полипропилен
Корпус, концевые детали Полипропилен
Уплотнительные кольца Силикон (другие по запросу)

Основные спецификации

Размер пор, мкм Код для заказа
0,1 010
0,2 020
0.45
045
0.65/0.45
065/045
0,65 065
0,8 080

Геометрические характеристики КФМ.ПС

Высота ф.элемента в капсуле (L), мм Диаметр (D), мм Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
60 (2.5") 88 0.14 
125 (5") 88 0.33
250 (10") 88 0.7
500 (20") 88 1.4
50 (30") 88 2.1
1000 (40") 88 2.8

Показатели тестовых величин КФМ.ПС высотой 250 мм на целостность для медицинской промышленности

Марка Максимальная величина диффузии D, мл/мин Тестовое давление, МПа (bar)
КФМ.ПС - 010 16 0,2 (2,0) при 20°С
КФМ.ПС - 020 16 0,17 (1,7) при 20°С  
КФМ.ПС - 065/045 16
0,14 (1,4) при 20°С  
КФМ.ПС - 045 
16  0,14 (1,4) при 20°С    
КФМ.ПС - 065 16
0,10 (1,0) при 20°С
КФМ.ПС - 080 16
0,08 (0,8) при 20°С

Показатели тестовых величин КФМ.ПС высотой 250 мм на целостность для пищевой и других отраслей промышленности

Марка Максимальная величина диффузии D, мл/мин Тестовое давление, МПа (кгс/см2)
КФМ.ПС-010 30 0,2 (2,0) при 20°С
КФМ.ПС-020 30 0,17 (1,7) при 20°С  
КФМ.ПС-045  30
0,14 (1,4) при 20°С  
КФМ.ПС-065 30
0,10 (1,0) при 20°С
КФМ.ПС-080 30
0,08 (0,8) при 20°С


Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления, МПа 0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы)
Максимальный обратный перепад давления, МПа 0,2 при 20°C
Максимальная температура эксплуатации, °С 80°С
Промывка в прямотоке Горячая вода (до 85°C) и химические средства
Автоклавирование

121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 25 циклов

* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».

Безопасность

Капсулы КФМ.ПС производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все фильтроэлементы проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.

Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .

Мембранные фильтры подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г

Тест на целостность

При производственных испытаниях каждое изделие проверено на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока газа через смоченную водой мембрану.

Бактериальные эндотоксины (пирогенность)

Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее - 0,05 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,25 ЕЭ/мл.


Информация для заказа

Информация для заказа капсул КФМ.ПС

КФМ.ПС 045 Тип соединения
125
Марка Микронный рейтинг К
  Высота фильтрующего элемента в капсуле
 

010=0,1 мкм
020=0,2 мкм
045=0,45 мкм
065/045=0,65+0.45 мкм
065=0,65 мкм
080=0,8 мкм

К - санитарное фланцевое
Р - резьбовое коническое
Ш - штуцер под шланг
60 = 60 мм (2.5")
125 = 125 мм (5")
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000=1000мм(40")
12.pngДоступна конфигурация миникапсулы марки МКМ.ПС

Другое оборудование НПП «Технофильтр» из раздела Капсульные фильтры