Мембранные фильтрующие элементы марки ЭПМ.Ф4

Интересует ЭПМ.Ф4. Прошу связаться со мной по указанным контактам
Фильтропатрон
Произведена отдувка высокоочщенным воздухом
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Показать еще
Фильтропатрон
Произведена отдувка высокоочщенным воздухом
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Показать еще
Заказать оборудование
Задать вопрос специалисту

Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 производятся на основе гидрофобной фторопластовой (PTFE) мембраны с размером пор 0.2 мкм. Гидрофобный патронный фильтрующий элемент с абсолютным рейтингом фильтрации предназначен для стерилизующей фильтрации воздуха, сжатых газов, агрессивных жидкостей и неводных растворов в медицинской, биофармацевтической, пищевой и других областях промышленности. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.

Особенности и применения
Технические характеристики
Безопасность
Информация для заказа
Особенности и применения
Характеристики Преимущества
Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласт (PTFE)
  • Мембрана не блокируется влагой и обеспечивает высокие показатели скорости потока воздуха и газов при низком перепаде давления.
  • Широкая химическая совместимость (pH 1-14).
  • Прекрасная термохимическая стойкость.
  • Обеспечивают полное задержание бактерий, бактериофагов и аэрозольных частиц в потоках сжатого воздуха и газов.
Высокая прочность конструкции фильтрующего элемента
  • Надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации.
  • Выдерживают многократную паровую стерилизацию.
  • Гарантия целостности после многочисленных циклов стерилизации.
100% контроль
  • Контроль осуществляется «сухим» методом по аэрозольным частицам и «влажным» - диффузионным тестом.
  • Гарантия целостности и эффективной работы изделия.

Основные применения

  • Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом:
  • В системах подвода воздуха;
  • При стерильном «дыхании» емкостей;
  • На подводе в аппараты розлива;
  • На входе и выходе в биореакторы.
  • Стерильная фильтрация ферментеров.
  • Стерильная продувка оборудования.
  • Для тонкой фильтрации неводных жидкостей (кислот, щелочей, растворителей, технических жидкостей) в диапазоне pH 1-14.
Технические характеристики

Материалы фильтропатрона

Основная мембрана PTFE (Фторопласт-4)
Дренажный слой Полипропилен
Корпус, концевые детали, адаптер Полипропилен
Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера Нержавеющая сталь (по запросу)
Стандартные уплотнительные кольца Силикон (витон, фторкаучук, EPDM, PTFE-по запросу)

Основные спецификации

Размер пор, мкм 0,20
Микронный рейтинг по воздуху и газам ‹0,02 мкм

Геометрические характеристики

Высота (L), мм Диаметр (D), мм Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
100 (4") 70 0.35
250 (10") 70 0.9
500 (20") 70 1.8
750 (30") 70 2.7
1000 (40") 70 3.6

Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления, МПа 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C
Максимальный обратный перепад давления, МПа 0,2 при 20°C, 0,05 при 80°С
Максимальная температура эксплуатации, °С 90°С
Автоклавирование 121-132°С, 30-45 мин., 100 циклов
Стерилизация паром

121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 100 циклов

135°С, 0.2 МПа, 30 мин., 50 циклов

* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».

Безопасность

Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.Ф4 производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все ЭПМ.Ф4 проходят отдувку от механических загрязнений высокоочищенным воздухом и подвергаются 100% контролю на целостность.

Окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах (класс чистоты 6 и 7) согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .

Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г

Показатели тестовых величин ЭПМ.Ф4 высотой 250 мм

Марка Максимальная величина диффузии D, мл/мин Проникновение по аэрозольным частицам (размером 0,2-0,3 мкм) при линейной скорости потока 1,0-1,7 см3/с см2)*
ЭПМ.Ф4-/020 20 не более 0,0004 %
ЭПМ.Ф4-020 30 не более 0,0004 %

* Данный тест коррелируется с тестом на стерилизующую способность с использованием аэрозоля бактерий Brevundimonas Diminuta с концентрацией 2x1010 KOE/см2.

Информация для заказа

Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф4

ЭПМ.Ф4 020 Д1 250 М
Марка Микронный рейтинг Код адаптера Номинальная длина Применение
 

020 = 0,2 мкм

020/020 = 0,2 +0,2 мкм

Д, Д1, А1, А4 100 = 100 мм
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000=1000мм(40")

М = медицина и биофармацевтика

П = пищевое направление

Другое оборудование НПП «Технофильтр» из раздела Мембранные фильтрующие элементы