Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 производятся на основе гидрофобной фторопластовой (PTFE) мембраны с размером пор 0.2 мкм. Гидрофобный патронный фильтрующий элемент с абсолютным рейтингом фильтрации предназначен для стерилизующей фильтрации воздуха, сжатых газов, агрессивных жидкостей и неводных растворов в медицинской, биофармацевтической, пищевой и других областях промышленности. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.
| Характеристики | Преимущества |
|---|---|
| Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласт (PTFE) |
|
| Высокая прочность конструкции фильтрующего элемента |
|
| 100% контроль |
|
Основные применения
- Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом:
- В системах подвода воздуха;
- При стерильном «дыхании» емкостей;
- На подводе в аппараты розлива;
- На входе и выходе в биореакторы.
- Стерильная фильтрация ферментеров.
- Стерильная продувка оборудования.
- Для тонкой фильтрации неводных жидкостей (кислот, щелочей, растворителей, технических жидкостей) в диапазоне pH 1-14.
Материалы фильтропатрона
| Основная мембрана | PTFE (Фторопласт-4) |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали, адаптер | Полипропилен |
| Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера | Нержавеющая сталь (по запросу) |
| Стандартные уплотнительные кольца | Силикон (витон, фторкаучук, EPDM, PTFE-по запросу) |
Основные спецификации
| Размер пор, мкм | 0,20 |
| Микронный рейтинг по воздуху и газам | ‹0,02 мкм |
Геометрические характеристики
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 100 (4") | 70 | 0.35 |
| 250 (10") | 70 | 0.9 |
| 500 (20") | 70 | 1.8 |
| 750 (30") | 70 | 2.7 |
| 1000 (40") | 70 | 3.6 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа | 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C |
| Максимальный обратный перепад давления, МПа | 0,2 при 20°C, 0,05 при 80°С |
| Максимальная температура эксплуатации, °С | 90°С |
| Автоклавирование | 121-132°С, 30-45 мин., 100 циклов |
| Стерилизация паром |
121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 100 циклов 135°С, 0.2 МПа, 30 мин., 50 циклов |
* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.Ф4 производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все ЭПМ.Ф4 проходят отдувку от механических загрязнений высокоочищенным воздухом и подвергаются 100% контролю на целостность.
Окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах (класс чистоты 6 и 7) согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г
Показатели тестовых величин ЭПМ.Ф4 высотой 250 мм
| Марка | Максимальная величина диффузии D, мл/мин | Проникновение по аэрозольным частицам (размером 0,2-0,3 мкм) при линейной скорости потока 1,0-1,7 см3/с см2)* |
|---|---|---|
| ЭПМ.Ф4-/020 | 20 | не более 0,0004 % |
| ЭПМ.Ф4-020 | 30 | не более 0,0004 % |
* Данный тест коррелируется с тестом на стерилизующую способность с использованием аэрозоля бактерий Brevundimonas Diminuta с концентрацией 2x1010 KOE/см2.
Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф4
| ЭПМ.Ф4 | 020 | Д1 | 250 | М |
|---|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
|
020 = 0,2 мкм 020/020 = 0,2 +0,2 мкм |
Д, Д1, А1, А4 | 100 = 100 мм 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
М = медицина и биофармацевтика П = пищевое направление |