Мембранные фильтры ЭПМ.CК на основе полиамидной мембраны и стекловолокна для эффективной осветляющей фильтрации жидкостей с высокой концентрацией частиц и микрооргнизмов в различных сферах применения.
ЭПМ.СК – комбинированный мембранный фильтр, сочетающий механизмы глубинной и мембранной фильтрации. Основой ЭПМ.СК является гидрофильная мембрана из нейлона в комбинации с глубинным предфильтром из микростекловолокна. ЭПМ.СК разработан для применения в процессах, где необходимо существенно снизить грязевую и биологическую нагрузку, обеспечить высокую производительность и надежное удаление частиц и микроорганизмов заданного размера. ЭПМ.СК обладают высокой пропускной способностью, повышенной грязеемкостью и широкой химической совместимостью.
Основные применения
- В медицине и биофармацевтике для очистки от механических примесей и осветления парентеральных и офтальмологических растворов, антибиотиков, культуральных, бактериальных и ферментативных сред, биопрепаратов и вакцин, витаминных и галеновых препаратов, буферных растворов, воды для фармацевтического применения (вода для инъекций, апирогенная вода, вода для ополаскивания, оборотная вода и т.п.).
- В индустрии напитков для полирующей фильтрации пивобезалкогольных напитков, вина, ликероводочных изделий премиум-класса, для микробиологической очистки «тихой» бутилированной воды, для финишной очистки безалкогольных и слабоалкогольных напитков, для фильтрации ингредиентов, воды для рецептуры продуктов и ополаскивания.
- В других отраслях промышленности для тонкой фильтрации очистки жидких сред от частиц размером 0,8-1 мкм и более.
Материалы фильтропатрона
| Основная мембрана | Nylon6+66 |
| Пре-фильтр | Стекловолокно |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали, адаптер | Полипропилен |
| Стандартные уплотнительные кольца | Силикон (другие по запросу) |
Геометрические характеристики
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 125 (5") | 70 | 0.25 |
| 250 (10") | 70 | 0.5 |
| 500 (20") | 70 | 1.0 |
| 750 (30") | 70 | 1.5 |
| 1000 (40") | 70 | 2.0 |
Размер пор
| Размер пор, мкм | Код для заказа |
|---|---|
| 3,0+1,0 | 300/100 |
| 3,0+0,65 | 300/065 |
| 3,0+0,8 | 300/080 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа | 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C |
| Максимальный обратный перепад давления, МПа | 0,1 при 20°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С | 80°С |
| Промывка в прямотоке | Горячая вода (до 80°C) и химические средства (pH 3-14). |
| Стерилизация | 121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 10 циклов |
| Автоклавирование | 121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 20 циклов (патроны) |
* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.СК производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все ЭПМ.СК проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса C и D (класс чистоты 6 и 7) согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.СК подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность.
Материалы, используемые в конструкции фильтров, прошли тесты на биологическую безопасность, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания.
Тест на целостность
При испытаниях каждое изделие проверено на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока газа через смоченную водой мембрану.
Показатели тестовых величин при испытаниях ЭПМ.СК на целостность
| Марка | Максимальная величина диффузии D, мл/мин | Тестовое давление, МПа (кгс/см2) |
|---|---|---|
| ЭПМ.СК-/065 | 30 | 0,11 (1,1) при 20°С |
| ЭПМ.СК-/080 | 30 | 0,08 (0,8) при 20°С |
| ЭПМ.СК-/100 | 30 | 0,06 (0,6) при 20°С |
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее - 0,05 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,25 ЕЭ/мл.
Информация для заказа ЭПМ.СК
| ЭПМ.СК | 300/100 | Д1 | 500 | М |
|---|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
|
065 = 0,65 мкм 080 = 0,8 мкм 100 = 1 мкм |
А (А1), А4, Д (Д1), В, ВSl |
100 = 100 мм 125 = 125 мм |
М = медицина и биофармацевтика. П = пищевая промышленность Э = микроэлектроника |