Мембранные фильтры ЭПМ.CК и КФМ.СК на основе полиамидной мембраны и стекловолокна разработаны для эффективной осветляющей фильтрации жидкостей с высокой концентрацией частиц и микрооргнизмов в различных сферах применения.
ЭПМ.СК и КФМ.СК – комбинированные мембранные фильтры, сочетающие механизмы глубинной и мембранной фильтрации. Основой фильтров является гидрофильная мембрана из нейлона в комбинации с глубинным предфильтром из микростекловолокна. ЭПМ.СК и КФМ.СК разработаны для применения в процессах, где необходимо существенно снизить грязевую и биологическую нагрузку, обеспечить высокую производительность и надежное удаление частиц и микроорганизмов заданного размера. ЭПМ.СК обладают высокой пропускной способностью, повышенной грязеемкостью и широкой химической совместимостью.
Основные применения
- В медицине и биофармацевтике для очистки от механических примесей и осветления парентеральных и офтальмологических растворов, антибиотиков, культуральных, бактериальных и ферментативных сред, биопрепаратов и вакцин, витаминных и галеновых препаратов, буферных растворов, воды для фармацевтического применения (вода для инъекций, апирогенная вода, вода для ополаскивания, оборотная вода и т.п.).
- В индустрии напитков для полирующей фильтрации пивобезалкогольных напитков, вина, ликероводочных изделий премиум-класса, для микробиологической очистки «тихой» бутилированной воды, для финишной очистки безалкогольных и слабоалкогольных напитков, для фильтрации ингредиентов, воды для рецептуры продуктов и ополаскивания.
- В других отраслях промышленности для тонкой фильтрации очистки жидких сред от частиц размером 0,65 мкм и более.
Материалы
| Мембрана | Nylon6+66 |
| Пре-фильтр | Микростекловолокно |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали, адаптер* | Полипропилен |
| Уплотнительные кольца | Силикон (другие по запросу) |
Размер пор
| Размер пор, мкм | Код для заказа |
|---|---|
| 3,0+1,0 | 300/100 |
| 3,0+0,65 | 300/065 |
| 3,0+0,8 | 300/080 |
Геометрические характеристики ЭПМ.СК
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 125 (5") | 70 | 0.25 |
| 250 (10") | 70 | 0.5 |
| 500 (20") | 70 | 1.0 |
| 750 (30") | 70 | 1.5 |
| 1000 (40") | 70 | 2.0 |
Геометрические характеристики капсул КФМ.СК
| Высота ф/элемента в капсуле (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
|
60 (60") |
88 |
0.1 |
| 125 (5") | 88 | 0.25 |
| 250 (10") | 88 | 0.5 |
| 500 (20") | 88 | 1.0 |
| 750 (30") | 88 | 1.5 |
| 1000 (40") | 88 | 2.0 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (ф.элементы) 0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
| Максимальный обратный перепад давления, МПа | 0,1 при 20°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С | 80°C (ф.элементы), 60°C (капсулы) |
| Промывка в прямотоке | Горячая вода (до 80°C) и химические средства |
| Стерилизация паром* | 121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 10 циклов |
| Автоклавирование | 121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 20 циклов (патроны), 5 циклов (капсулы) |
* Только фильтрующие элементы. За подробными инструкциями по промывке и стерилизации обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Мембранные фильтры марки ЭПМ.СК и КФМ.СК производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все изделия проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтры подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность.
Материалы, используемые в конструкции фильтров, прошли тесты на биологическую безопасность, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания.
Тест на целостность
При испытаниях каждое изделие проверено на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока газа через смоченную водой мембрану.
Показатели тестовых величин ЭПМ.СК и КФМ.СК высотой 250 мм на целостность
| Марка | Максимальная величина диффузии D, мл/мин | Тестовое давление, МПа (кгс/см2) |
|---|---|---|
| ЭПМ.СК (КФМ.СК)-/065 | 30 | 0,11 (1,1) при 20°С |
| ЭПМ.СК (КФМ.СК)-/080 | 30 | 0,08 (0,8) при 20°С |
| ЭПМ.СК (КФМ.СК)-/100 | 30 | 0,06 (0,6) при 20°С |
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее - 0,05 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,25 ЕЭ/мл.
Информация для заказа ЭПМ.СК
| ЭПМ.СК | 300/100 | Д1 | 500 | М |
|---|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
|
065 = 0,65 мкм 080 = 0,8 мкм 100 = 1 мкм |
А (А1), А4, Д (Д1), В, ВSl |
100 = 100 мм
125 = 125 мм |
М = медицина и биофармацевтика. П = пищевая промышленность Э = микроэлектроника |
Информация для заказа капсул КФМ.СК
| КФМ.СК | 045 |
Тип соединения |
250 |
|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг |
К |
Высота фильтрующего элемента в капсуле |
|
010 = 0,1 мкм |
К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг |
60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
