Мембранные фильтрующие элементы марки ЭПМ.Ф4 (020/020)

Интересует ЭПМ.Ф4 (020/020). Прошу связаться со мной по указанным контактам
Фильтропатрон
Произведена отдувка высокоочщенным воздухом
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Показать еще
Фильтропатрон
Произведена отдувка высокоочщенным воздухом
Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP
Апирогенны, проверены на токсилогическую безопасность
Фильтровальная капсула
Проверены на целостность
Произведены в соответствии с ISO 9001:2008
Показать еще
Заказать оборудование
Задать вопрос специалисту

Мембранные фильтры ЭПМ.Ф4 - 020/020 производятся на основе двухслойной гидрофобной фторопластовой (PTFE) мембраны с размером пор 0.2 мкм. Гидрофобные фильтры фармацевтического класса с абсолютным рейтингом фильтрации предназначены для высокопоточной стерилизующей фильтрации воздуха, газов и агрессивных жидкостей, входящих в критический контакт с продуктом. Мембранные гидрофобные фильтры применяются в медицинской, биофармацевтической, пищевой и других областях промышленности. ЭПМ.Ф4 (КФМ.Ф4) обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.

Доступно исполнение в виде капсул марки КФМ.Ф4 и миникапсул марки МКМ.Ф4.

Особенности и применения
Технические характеристики
Безопасность
Информация для заказа
Особенности и применения
Характеристики Преимущества
Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласта (PTFE)
  • Мембрана не блокируется влагой и обеспечивает высокие показатели скорости потока воздуха и газов при низком перепаде давления.
  • Широкая химическая совместимость (pH 1-14).
  • Высокая термохимическая стойкость.
  • Обеспечивают полное задержание бактерий, бактериофагов и аэрозольных частиц в потоках сжатого воздуха и газов.
Высокая прочность конструкции фильтрующего элемента
  • Надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации.
  • Выдерживают многократную паровую стерилизацию.
  • Гарантия целостности после многочисленных циклов стерилизации.
100% контроль
  • Контроль осуществляется методом водно-интрузионного теста (WIT).
  • Гарантия целостности и эффективной работы изделия.

Основные применения

  • Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом:
    • В системах подвода воздуха;
    • При стерильном «дыхании» емкостей;
    • На подводе в аппараты розлива;
    • На входе и выходе в биореакторы.
  • Стерильная фильтрация ферментеров.
  • Стерильная продувка оборудования.
  • Для тонкой фильтрации неводных жидкостей (кислот, щелочей, растворителей, технических жидкостей) в диапазоне pH 1-14.
Технические характеристики

Материалы

Мембрана Фторопласт-4 (PTFE)
Дренажный слой Полипропилен
Корпуса, концевые детали, адаптер* Полипропилен
Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера* Нержавеющая сталь
Стандартные уплотнительные кольца Силикон (витон, фторкаучук, EPDM, PTFE-по запросу)
Корпус капсулы
Полипропилен
* Применительно только к фильтропатронам.

Основные спецификации

Размер пор, мкм 0.2+0.2 мкм
Микронный рейтинг (по воздуху и газам) ‹0,003 мкм

Геометрические характеристики ЭПМ.Ф4

Высота (L), мм Диаметр (D), мм Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
60 (2.5")
70  0.2 
125 (5") 70 0.4
250 (10") 70 0.8
500 (20") 70 1.6
750 (30") 70 2.4
1000 (40") 70 3.2

Геометрические характеристики КФМ.Ф4

Высота (L), мм Диаметр (D), мм Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
60 (2.5")
88 0.2 
125 (5") 88 0.4
250 (10") 88 0.8
500 (20") 88 1.6
750 (30") 88 2.4
1000 (40") 88 3.2


Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления, МПа 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (ф.элементы)
0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы)
Максимальная температура эксплуатации, °С 90°С (ф.элементы)
Автоклавирование 121-132°С, 45 мин., 100 циклов
Стерилизация паром*

121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 100 циклов

132°С, 0.2 МПа, 30 мин., 50 циклов

* Только фильтрующие элементы.

За подробными инструкциями по стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».

Безопасность

Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.Ф4 и КФМ.Ф4 производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все ЭПМ.Ф4 проходят отдувку от механических загрязнений высокоочищенным воздухом и подвергаются 100% контролю на целостность.

Окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .

Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г

Показатели тестовых величин ЭПМ.Ф4-020/020 высотой 250 мм

Минимальное значение давления "точки пузырька", по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об.
не менее 0,125 МПа 1,25 bar)
Величина диффузионного потока,по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об.* не более 15 мл/мин при 0,1 МПа (1,0 bar)
Величина интрузии*  не более 0,4 мл/мин при 0,25 МПа (2,5 bar) 

* Тесты  полностью коррелируются с тестом на стерилизующую способность с использованием культуры бактерий Brevundimonas Diminuta с концентрацией 107 KOE/см2.

Информация для заказа

Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф4

ЭПМ.Ф4 020/020 Д1 250 М
Марка Микронный рейтинг Код адаптера Номинальная длина Применение
 

020/020 = 0.2 +0.2 мкм

Д, Д1, А1, А4, В, В(Sl)
100 = 100 мм
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000=1000мм(40")

М = медицина и биофармацевтика

Э =микроэлектроника

Информация для заказа капсул КФМ.Ф4

КФМ.Ф4 020/020 Тип соединения
125
Марка Микронный рейтинг К
  Высота фильтрующего элемента в капсуле
 

020/020 = 0.2 +0.2 мкм

К - санитарное фланцевое
Р - резьбовое коническое
Ш - штуцер под шланг
60 = 60 мм (2.5")
125 = 125 мм (5")
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000=1000мм(40")
12.png

Другое оборудование НПП «Технофильтр» из раздела Мембранные фильтрующие элементы