Офтальмологические растворы (растворы для очистки и хранения контактных линз, растворы для промывок, используемых при хирургии глаз, препараты для лечения глаз) должны удовлетворять самым строжайшим требованиям и спецификациям на продукт.
Главным компонентом большинства офтальмологических растворов является вода (вода для инъекций), а также различные ингредиенты (соли, такие как хлорид натрия, защитные вещества, различные полимерные субстанции).
Требования процесса
- Фильтрующие элементы должны обеспечивать высокие скорости потока.
- Фильтры не должны связывать или адсорбировать консерванты, используемые в производстве продукта.
- Стерилизующие фильтры должны обеспечивать надежное удаление микроорганизмов.
- Финишные мембранные фильтры должны иметь низкий уровень экстрагируемых веществ, не выделять пирогенов, подвергаться тесту на целостность.
- Предфильтры и стерилизующие фильтры должны выдерживать многократные циклы стерилизации (паром в линии или автоклавированием).
Схема фильтрации офтальмологических растворов обычно включает в себя стадию предварительной фильтрации через глубинный фильтр для понижения количества загрязняющих частиц и стадию стерилизующей фильтрации с применением мембранного фильтра 0,2 мкм.
При отсутствии предварительного фильтра мембрана забивается быстро, результатом чего является снижение пропускной способности фильтрующей системы. Применение глубинного фильтра в качестве предварительного позволяет намного увеличить ресурс системы. Согласованная комбинация финишного фильтра и предфильтра обеспечивает необходимую скорость потока и все требования процесса.
Цели фильтрации
Предфильтрация
- снизить содержание частиц и бионагрузку перед стерилизующей фильтрацией.
Стерилизующая фильтрация
- стерилизующие фильтры 0,2 мкм должны обеспечить надежное удаление микроорганизмов.
Рекомендации по фильтрам
- рекомендуем для качественной предфильтрации, удовлетворяющей требованиям процесса использовать глубинные предварительные фильтры на основе микростекловолокна серии ЭПВ.С с рейтингом 0,5 мкм. Фильтроэлементы способны обеспечивать высокие скорости потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью, низким сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц, не выделяют волокон в фильтрат, производятся по ISO 9001:2000.
- Для финишной фильтрации рекомендуем стерилизующий мембранный фильтр марки ЭПМ.ПС-045/020 на основе высокопроизводительной ассиметричной полиэфирсульфоновой мембраны с размером пор 0,2 мкм. Данный фильтр обеспечивает низкое связывание консервантов при высоких скоростях потока и рабочем ресурсе.
- Для стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей) рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4 с размером пор 0,2 мкм.
- Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 на различное количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на их основе.
Для окончательного выбора схемы для процесса фильтрации офтальмологических растворов просим обращаться к специалистам ООО НПП "Технофильтр".