Стерилизующая фильтрация газов, входящих в критический контакт с продуктом (вентиляционные газы - стерильное "дыхание" емкостей, ферментеров, биореакторов; азотная атмосфера для создания давления и сушки), является важным производственным процессом на фармацевтических производствах.
Для удаления из сжатого воздуха и газов микроорганизмов и вирусов широко применяются мембранные фильтры. С помощью патронных фильтров с гофрированной мембраной и соответствующих фильтродержателей, предназначенных для работы под давлением, можно удалять частицы размером до 0,01 мкм.
Требования процесса
Воздушные стерилизующие фильтры должны:
- обеспечивать стерильность газа, низкие перепады давления и высокие скорости потока при стерилизации паром в линии
- сдерживать патогены, предотвращать бактериологическое прорастание и проход вирусов с аэрозолем и сохранять целостность после многочисленных циклов стерилизации
Рекомендации по фильтрам
Для стерилизующей фильтрации газов рекомендуем тефлоновые гидрофобные стерилизующие фильтры ЭПМ.Ф4-020 (PTFE). Основой фильтрующих элементов является мембрана из политетрафторэтилена с размером пор 0,2 мкм, полученная методом растяжения. Патронные фильтры ЭПМ.Ф4 полностью соответствуют требованиям к фильтрам данного класса. Несомненным преимуществом ЭПМ.Ф4 является высокие показатели скорости потока, способность к многократным стерилизациям паром в линии при t=1340C, 100% контроль на целостность в процессе производства гарантирует стерильность газовых сред.
Для небольших потоков газов, при стерильном дыхании емкостей рекомендуем неразъемные капсульные фильтры КМФ.Ф4-020, выполненные из той же мембраны.
Для продления срока службы стерилизующих фильтров, для задержания нежелательныых аэрозольных примесей, твердых макрочастиц, частиц масляного тумана, используются предфильтры из различных материалов.
Это могут быть элементы из нержавеющей стали, металлического волокна (ЭПНС, ЭПНС.П), термоскрепленного полипропилена (ЭПВ.П).
Для удаления посторонних запахов и паров масла из углекислоты используются сорбционно-фильтрующие патронные фильтры с активированным углем марки ЭПСФ.
Фильтрация пара для стерилизации оборудования
Пар используется для стерилизации емкостей, трубопроводов или систем фильтрации, для обогрева цехов и помещений, для подогрева промывочной воды на моечных комплексах и т.д.
В процессе производства и передачи по трубопроводам в паре скапливаются частицы ржавчины и окалины с трубопроводов. Эти частицы могут повреждать стерилизующие фильтры, значительно сокращать срок службы запорной арматуры и оборудования.
Для тонкой фильтрации пара рекомендуем патронные фильтрующие элементы из металлического многослойного волокна в цельнометаллическом исполнении марки ЭПНС.П с рейтингом 1-3 мкм. Преимуществом данных фильтров является способность к многократным регенерациям проточным паром в линии, высокая термомеханическая прочность, химическая стойкость, высокая эффективность удержания микрочастиц.
Для организации процесса фильтрации предлагаем оборудование для газовых сред из нержавеющей стали. Фильтродержатели для процесса очистки сжатого воздуха и пара снабжены конденсатоотводчиком и клапаном для спуска конденсата из системы в нижней части корпуса. Типоразмер фильтродержателя подбирается исходя из производительности и давления в системе.