Фильтрация воды для фармацевтического применения

Фильтрация воды для фармацевтического применения

Вода для фармацевтического применения широко используется при производстве лекарственных средств и питает общие этапы процессов, такие как моечные машины, автоклавы, системы получения воды для инъекций, оборотной воды.

В центральной распределительной системе фильтрация через патронные микрофильтры является только одним из нескольких этапов обработки. Другие этапы (ионный обмен, фильтрация через слой угля, осаждение) могут сильно загрязнять воду мелкой фракцией смолы и угля и требовать дополнительной очистки через патронные микрофильтры.

Задать вопрос специалисту
Требования процесса
Цели фильтрации
Рекомендации по фильтрам

Требования процесса

  • Предфильтры должны эффективно удалять большинство частиц и коллоидных загрязнений, должны отличаться высокой грязеемкостью, природной гидрофильностью, прекрасной термостойкостью, обеспечивать высокие показатели скорости потока и стабильно высокий ресурс в течение долгого времени.
  • Финишные мембранные фильтры должны эффективно удалять микроорганизмы и бактериальные эндотоксины (пирогены), подвергаться проверке на целостность. Согласованная комбинация предфильтра и финишного фильтра обеспечивают высокие скорость потока и стабильность рабочего ресурса.

Цели фильтрации

Предфильтрация

  • удалить коллоиды и частицы для продления срока службы финишных фильтров.

Финишная фильтрация

  • удалить частицы, микроорганизмы и эндотоксины.

Рекомендации по фильтрам

  • Для финишной (стерилизующей) фильтрации, когда не требуется удаление эндотоксинов, или для понижения бионагрузки перед заряженным фильтром, эффективны мембранные фильтры марки ЭПМ.К-045/020 на основе полиамидной мембраны. В случае использования фильтра при повышенных рабочих температурах (более 600С) рекомендуем патронный фильтр марки ЭПМ.ПС-045/020 на основе высокопроизводительной термостойкой мембраны из полиэфирсульфона.
  • Для удаления бактериальных эндотоксинов предлагаем фильтрующие элементы на основе положительно заряженной мембраны марки ЭПМ.К+-045/020. Заряженный гидрофильный фильтрующий элемент ЭПМ.К+ специально создан для удаления бактериальных эндотоксинов и вирусов из водных систем фармацевтического класса. Эндотоксины могут легко проходить через обычный незаряженный стерилизующий фильтр с размером пор 0,2 мкм, т.к. размер их значительно меньше размера пор мембраны. Однако за счет положительного заряда мембрана ЭПМ.К+ способна удерживать отрицательно заряженные эндотоксины. Результаты исследования мембран можно посмотреть здесь.
  • Для качественной предварительной и финишной глубинной фильтрации рекомендуем патронные фильтры серии ЭПВг.П. Фильтроэлементы данной серии способны обеспечивать высокие скорости потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью, могут работать при постоянной температуре 900С, отличаются низким начальным сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц, не выделяют волокон в фильтрат, производятся по ISO 9001:2000. В большинстве случаев рекомендуются патронные фильтры марки ЭПВг.П с рейтингом 1-5 мкм.
  • Для грубой предварительной фильтрации воды на ампуломоечных машинах (от осколков стекла и других крупных механических включений) рекомендуем многократно регенерируемые фильтры из нержавеющей сетки марки ЭПНС.
  • Для стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей) рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4 или из гидрофобного фторопласта Ф42 марки ЭПМ.Ф с размером пор 0,2 мкм.
  • Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 (12Х18Н10Т) на различное количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на их основе.

Для окончательного выбора схемы для процесса фильтрации просим обращаться к специалистам ООО НПП "Технофильтр".

Продукция для процесса фильтрации воды для фармацевтического применения