Фильтрация воды для фармацевтического применения

Вода для фармацевтического применения широко используется при производстве лекарственных средств и питает общие этапы процессов, такие как моечные машины, автоклавы, системы получения воды для инъекций, оборотной воды.

В центральной распределительной системе фильтрация через патронные микрофильтры является только одним из нескольких этапов обработки. Другие этапы (ионный обмен, фильтрация через слой угля, осаждение) могут сильно загрязнять воду мелкой фракцией смолы и угля и требовать дополнительной очистки через патронные микрофильтры.

Задать вопрос специалисту

Требования процесса

Цели фильтрации

Рекомендации по фильтрам

Требования процесса

Предфильтры должны эффективно удалять большинство частиц и коллоидных загрязнений, должны отличаться высокой грязеемкостью, природной гидрофильностью, прекрасной термостойкостью, обеспечивать высокие показатели скорости потока и стабильно высокий ресурс в течение долгого времени.
Финишные мембранные фильтры должны эффективно удалять микроорганизмы и бактериальные эндотоксины (пирогены), подвергаться проверке на целостность. Согласованная комбинация предфильтра и финишного фильтра обеспечивают высокие скорость потока и стабильность рабочего ресурса.

Цели фильтрации

Предфильтрация

удалить коллоиды и частицы для продления срока службы финишных фильтров.

Финишная фильтрация

удалить частицы, микроорганизмы и эндотоксины.

Рекомендации по фильтрам

Для финишной (стерилизующей) фильтрации, когда не требуется удаление эндотоксинов, или для понижения бионагрузки перед заряженным фильтром, эффективны мембранные фильтры марки ЭПМ.К-045/020 на основе полиамидной мембраны. В случае использования фильтра при повышенных рабочих температурах (более 60⁰С) рекомендуем патронный фильтр марки ЭПМ.ПС-045/020 на основе высокопроизводительной термостойкой мембраны из полиэфирсульфона.
Для удаления бактериальных эндотоксинов предлагаем фильтрующие элементы на основе положительно заряженной мембраны марки ЭПМ.К⁺-045/020. Заряженный гидрофильный фильтрующий элемент ЭПМ.К⁺ специально создан для удаления бактериальных эндотоксинов и вирусов из водных систем фармацевтического класса. Эндотоксины могут легко проходить через обычный незаряженный стерилизующий фильтр с размером пор 0,2 мкм, т.к. размер их значительно меньше размера пор мембраны. Однако за счет положительного заряда мембрана ЭПМ.К⁺ способна удерживать отрицательно заряженные эндотоксины. Результаты исследования мембран можно посмотреть здесь.
Для качественной предварительной и финишной глубинной фильтрации рекомендуем патронные фильтры серии ЭПВг.П. Фильтроэлементы данной серии способны обеспечивать высокие скорости потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью, могут работать при постоянной температуре 90⁰С, отличаются низким начальным сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц, не выделяют волокон в фильтрат, производятся по ISO 9001:2000. В большинстве случаев рекомендуются патронные фильтры марки ЭПВг.П с рейтингом 1-5 мкм.
Для грубой предварительной фильтрации воды на ампуломоечных машинах (от осколков стекла и других крупных механических включений) рекомендуем многократно регенерируемые фильтры из нержавеющей сетки марки ЭПНС.
Для стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей) рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4 или из гидрофобного фторопласта Ф42 марки ЭПМ.Ф с размером пор 0,2 мкм.
Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 (12Х18Н10Т) на различное количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на их основе.