Мембранная и глубинная микрофильтрация широко используется в процессах фракционирования плазмы для производства альбумина, иммуноглобулина и других протеинов терапевтического назначения.
Загрязнения компонентов плазмы может привести к нестабильности продукта, а также к забиванию последующих фильтров системы и требует обязательной предварительной фильтрации. Кроме того осветление с помощью микрофильтрационных предфильтров широко используется для удаления частиц перед хромотографией и ультрафильтрацией. Финишные мембранные элементы используются для понижения бионагрузки и стерилизующей фильтрации белковых растворов, которые не подвергаются тепловой обработке.
Требования процесса
- Предварительные фильтры должны эффективно удалять микрочастицы без сорбирования нужных фракций.
- Необходимы фильтрующие элементы, которые отличаются повышенной грязеемкостью, не выделяют загрязнения в фильтрат (являются апирогенными), обеспечивают высокие скорости потока и стабильный ресурс, то есть обладают хорошей экономической эффективностью.
Цели фильтрации
Предфильтрация
- Удалить коллоиды, липиды, ненужные типы белков, частицы перед последующим этапом очистки. Защитить хроматографические колонки, ультрафильтрационные мембраны, последующие стерилизующие фильтры.
Финишная (стерилизующая) фильтрация
- Обеспечить микробиологическую стабильность на промежуточных этапах процесса.
- Обеспечить стерилизующую фильтрацию пред розливом.
Рекомендации по фильтрам
Предфильтры
В зависимости от объемов процесса и этапа обработки рекомендуем использовать глубинные предфильтры на основе микростекловолоконных материалов марки ЭПВ.СЦ и ЭПВ.С с рейтингом 0,5-1 мкм. Положительно заряженный материал предфильтров этих серий очень эффективен при удалении коллоидных загрязнений. Данные предфильтры идеально подходят для осветления и предфильтрации сывороток, белков из плазмы и других вязких биологических растворов, т.к. обладают высокой грязеемкостью, абсорбционными свойствами, обеспечивают высокую эффективность удержания микрочастиц при высокой скорости потока и низком перепаде давления.
Финишные фильтры
Для понижения бионагрузки на промежуточных этапах процесса, на финишных стадиях розлива рекомендуем использовать мембранный фильтропатрон марки ЭПМ.ПС с возможностью многократной стерилизации и низким связыванием белков.
| Характеристики | Преимущества для потребителя |
|---|---|
| В основе фильтра – надежная гофрированная мембрана из полиэфирсульфона с отличными эксплуатационными характеристиками |
|
| Высокая эффективность удержания бактерий и микроорганизмов (99.998%) |
|
| Ярко выраженная асимметричная структура пор и увеличенная общая пористость мембраны |
|
|
Усиленная конструкция, более длительный срок службы |
|
| 100% контроль для гарантии качества, тестирование целостности |
|
| Нетоксичны, апирогенны |
|
Эксплуатационные характеристики
- Максимальная рабочая температура -до 900С при 0,20 МПа
- Максимальное дифференциальное давление - 0,5 МПа при 200С, 0,20 МПа при 800С
- Промывка горячей водой и хим. средствами (не менее 50 циклов) - 900С, 30 мин
- Стерилизация автоклавированием и текучим паром в линии (не менее 20 циклов) - 1340С, 30 мин
Для стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей) рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4 с размером пор 0,2 мкм.
Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС из высококачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 на различное количество и высоту фильтрующих элементов.
Для окончательного выбора схемы для процесса фильтрации просим обращаться к специалистам ООО НПП "Технофильтр".